卡介苗高速乳化機(jī)

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2.卡介苗（Bacillus Calmette-Guérin, 簡(jiǎn)稱(chēng)BCG，中文名稱(chēng)來(lái)自于其發(fā)明者卡氏-介氏）是用于預(yù)防結(jié)核病的疫苗，使用活的無(wú)毒牛型結(jié)核桿菌（Mycobacterium bovis）制成。接種人體后通過(guò)引起輕微感染而產(chǎn)生對(duì)人型結(jié)核桿菌的免疫力。90%以上的受種者會(huì)在接種局部形成潰瘍持續(xù)數(shù)周至半年，zui后愈合形成疤，俗稱(chēng)卡疤。牛型結(jié)核桿菌在特殊的人工培養(yǎng)基上，經(jīng)數(shù)年的傳代，喪失對(duì)人類(lèi)的致病能力，但仍保持有足夠高的免疫原性，成為可在一定程度上預(yù)防結(jié)核的疫苗，對(duì)于預(yù)防結(jié)核性腦膜炎和血行播散性結(jié)核有效。

卡介苗、疫苗等生物制品是人類(lèi)對(duì)抗病毒病的重要手段，近來(lái)，隨著甲流等病毒世界范圍內(nèi)大規(guī)模的流行，疫苗生產(chǎn)的安全和質(zhì)量穩(wěn)定性得到更多的關(guān)注。一些疫苗生產(chǎn)過(guò)程包括介質(zhì)制備、細(xì)胞培育、混合、緩沖劑制備、終端過(guò)濾和切向流過(guò)濾等工藝環(huán)節(jié)，其中混合環(huán)節(jié)對(duì)混合分散后的粒徑范圍有較高要求，因此對(duì)實(shí)現(xiàn)該工序生產(chǎn)的設(shè)備功能指標(biāo)有較高要求，德國(guó)SGN公司為制藥企業(yè)量身定做生產(chǎn)的GRS2000能夠很好的滿(mǎn)足疫苗生產(chǎn)中對(duì)于粒徑范圍的要求，采用直立式設(shè)計(jì)，無(wú)衛(wèi)生死角，便于清潔消毒，符合CIP及SIP等GMP管理標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)，SGN提供的模塊式設(shè)計(jì)能很好的實(shí)現(xiàn)不同制藥工藝的要求。

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SGN是比較有名乳化均質(zhì)混合設(shè)備制造商，其諸多產(chǎn)品因其優(yōu)異的乳化均質(zhì)效果，能長(zhǎng)時(shí)間的穩(wěn)定運(yùn)行而受到廣大廠家的好評(píng)。

3.GRS2000高剪切乳化機(jī)作為一個(gè)用于混合分散工藝的設(shè)備，其具有連續(xù)性操作特性，因此也稱(chēng)為連續(xù)式超高速混合分散機(jī)，能夠很好的滿(mǎn)足大批量連續(xù)生產(chǎn)作業(yè)的要求，與傳統(tǒng)的批次式分散機(jī)相比具有很多優(yōu)勢(shì)：

（1）分散效率更高。批次式分散機(jī)在進(jìn)行分散前往往還需要預(yù)攪拌，在其基礎(chǔ)上才能實(shí)現(xiàn)較好的分散混合的效果，因此所需時(shí)間更多，產(chǎn)量較少，適用于不連續(xù)生產(chǎn)或產(chǎn)量較小的情況；而連續(xù)式分散機(jī)則可以直接進(jìn)行投料，更短時(shí)間內(nèi)能夠?qū)崿F(xiàn)混合液的粒徑要求，產(chǎn)量更大，效率高，適用于連續(xù)生產(chǎn)，產(chǎn)量大的情況。

（2）分散效果更好。批次式分散機(jī)安裝在罐體內(nèi)，物料與分散頭距離松散，工作時(shí)依靠強(qiáng)大的吸力迫使物料進(jìn)入分散頭中，但分散過(guò)程中仍存在部分物料逃逸情況，混合分散后粒徑分布較寬，此外批次式分散機(jī)一般僅為單層分散頭結(jié)構(gòu)，不能實(shí)現(xiàn)足夠小的粒徑要求；而連續(xù)式分散機(jī)由于分散腔內(nèi)部設(shè)計(jì)空間更小。分散頭與物料接觸密切，剪切充分，分散腔內(nèi)設(shè)計(jì)成多層定轉(zhuǎn)子咬合結(jié)構(gòu)，優(yōu)化了粗細(xì)齒形結(jié)構(gòu)，可使混合分散后的粒徑分布較窄，效率更高。

（3）技術(shù)功能指標(biāo)更好。GRS2000系列產(chǎn)品與批次式產(chǎn)品比較在相同的馬達(dá)情況下，轉(zhuǎn)速有明顯優(yōu)勢(shì)，具有相對(duì)節(jié)能高效的優(yōu)點(diǎn)，可以在更短時(shí)間內(nèi)處理更多符合要求的物料產(chǎn)品，能夠?yàn)榇笈可a(chǎn)的企業(yè)實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中成本的降低。GRS2000是SGN公司針對(duì)制藥行業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn)如GMP等，專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)的用于混合分散乳化均質(zhì)的設(shè)備，因此在設(shè)計(jì)時(shí)便考慮了FDA和GHGDG標(biāo)準(zhǔn)，滿(mǎn)足制藥工業(yè)所需。

4.SGN采用的零部件，并傾盡全力將其優(yōu)化組合，制成各方面都卓然出眾的藝術(shù)級(jí)工業(yè)化產(chǎn)品。這需要多年的經(jīng)驗(yàn)積累，以及技術(shù)沉淀，更重要的是將經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)轉(zhuǎn)化為創(chuàng)新的能力。SGN乳化機(jī)通過(guò)大能量的輸入即由于轉(zhuǎn)子高速旋轉(zhuǎn)所產(chǎn)生的高切線速度和高頻機(jī)械效應(yīng)帶來(lái)的強(qiáng)勁動(dòng)能，使物料在定、轉(zhuǎn)子狹窄的間隙中受到強(qiáng)烈的機(jī)械及液力剪切、離心擠壓、液層摩擦、撞擊撕裂和湍流等綜合作用，形成懸浮液（固/液），乳液（液體/液體）和泡沫（氣體/液體）。乳化和分散的本質(zhì)是通過(guò)能量的輸入使不相溶的兩相或多相達(dá)到互相包裹，近似穩(wěn)定均一狀態(tài)的做功過(guò)程。即形成乳液或懸浮液的條件是，在某一能量水平上， 各種微滴顆粒集聚的速度與分散的速度達(dá)到動(dòng)態(tài)的平衡。

GRS2000模塊主要由三層分散頭構(gòu)成，工作時(shí)，物料通過(guò)進(jìn)料口進(jìn)入分散腔，首先到達(dá)*層分散頭進(jìn)行處理，由于馬達(dá)帶動(dòng)轉(zhuǎn)子齒列高速運(yùn)轉(zhuǎn)，產(chǎn)生渦流和離心力效應(yīng)使得物料軸向吸入分散頭，然后沿著定-轉(zhuǎn)子之間的縫隙被高速壓出完成*次剪切作用，之后在轉(zhuǎn)子齒列與定子齒列的強(qiáng)力剪切間隙中物料被強(qiáng)烈撕裂后從定子齒列縫隙中流出時(shí)完成第二次剪切，接著流出的物料進(jìn)入第二層分散頭腔體，對(duì)處理過(guò)的物料再次進(jìn)行剪切（原理同上），從而確保混合分散獲得很窄的粒徑分布，獲得更小的液滴和顆粒，生成的混合液穩(wěn)定性更好，滿(mǎn)足疫苗生產(chǎn)對(duì)于粒徑的要求。

卡介苗高速乳化機(jī)使用的材料是SS316鋼或哈氏合金，耐腐蝕性和耐磨損性，zui大程度降低其和物料發(fā)生物理和化學(xué)反應(yīng)從而導(dǎo)致污染產(chǎn)生。同時(shí)該設(shè)備設(shè)計(jì)具有靈活性，根據(jù)不同企業(yè)需要，可以對(duì)馬達(dá)增加適配器以適用生產(chǎn)需要；可以設(shè)置防爆電機(jī)，滿(mǎn)足防爆車(chē)間要求；可以更換不同模塊，通過(guò)分散頭的組合運(yùn)用滿(mǎn)足對(duì)粒徑分布的不同要求；可以結(jié)合企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)環(huán)境和布局，調(diào)整機(jī)器位置，如企業(yè)入料口較低時(shí)，可以將該設(shè)備由立式改為臥式，滿(mǎn)足企業(yè)生產(chǎn)實(shí)際條件。

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